Divers

Biobanques

SCTO et consentement général, 2015

Biobanks for Europe, Commission européenne, 2012.

Guide à l’intention des membres des comités d’éthique de la recherche, Comité directeur pour la bioéthique, Conseil de l'Europe, 2011. 

Révision des directives de qualité «Guidelines for Good Operational Practice (GGOP)

Afin de prendre en compte la nouvelle loi relative à la recherche sur l'être humain (LRH) et ses ordonnances, les directives de qualité ont été adaptées et élargies par la SCTO en collaboration avec les CTU et le réseau partenaire Groupe Suisse de Recherche Clinique sur le Cancer (SAKK). Vous trouvez les directives de qualité ici.

Recommendations et lignes conductrices...

  • The Presidential Commission for the Study of Bioethical Issues. Ethical Management of Incidental and Secondary Findings in the Clinical, Research, and Direct-to-Consumer Contexts (Dec, 2013)
  • International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE)
  • Committee on Publication Ethics (COPE)
  • Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT Statement)
  • Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology (STROBE Statement)
  • European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP)
  • International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies, 2008

Académie suisse des sciences médicales

  • Distinction entre thérapie standard et thérapie expérimentale dans le cadre individuel, 2014 (Directives)
  • Collaboration corps médical – industrie, 2013 (Directives)

A l'international...

F

  • French Clinical Research Infrastructure Network (F-CRIN)

UE

  • Nouvelle réglementation des essais de médicaments (News)
  • Guidance for the format and content of the protocol of non-interventional post-authorisation safety studies

UK

  • Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)
  • Clinical trials authorisation (CTA)

USA

  • FDA Clinical Trials and Human Subject Protection

  • FDA trials for medical devices